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王思達博士-『什麼是Quality by Design? 二十年來歐美醫藥產業研發的大變革』演講資料(2025/4/2)

「Quality by Design (QbD)」是近二十年來歐美藥品研發與製造流程中最重要的觀念轉變之一,徹底改變了傳統藥品開發的策略與執行方式。

生化科技學系與台灣農業化學會非常榮幸邀請到在國內外製藥與生技產業具有豐富經歷的王思達博士,蒞臨分享他多年來在生技製藥業界實踐 QbD 的寶貴經驗與洞察。

 

王思達博士1974年畢業於台大農化系,隨後赴美深造,分別於1979年及1988年取得美國麻省理工學院 (MIT) 生化工程碩士與博士學位。曾任職於美國 ChemGen Corp.、North American Vaccine、SAIC Frederick (NCI)、Tanox Inc.、Eli Lilly and Company 等知名製藥與生技公司,擔任關鍵研發與製造職務,並曾擔任國光生技技術總監。其職涯橫跨美國與台灣,累積深厚的實務與管理經驗,對於 QbD 在藥品製程設計與技術轉移中的應用有第一手的實務見解。